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Efeitos colaterais relatados com mais freqüência incluem: eczema e aumento da creatinafosfoquinase. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos. Para o ConsumidorAplicações para a sinvastatina: suspensão oral, comprimido oral, comprimidos orais desintegrando Juntamente com os efeitos necessários, a sinvastatina pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica. Verifique com o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários enquanto toma sinvastatina: Mais comum Tontura desmaio pulsação rápida ou irregular Menos comum Dor na bexiga urina sangrenta ou turva visão embaçada dores no corpo ou dor arrepios tosse urina de cor escura micção difícil, ardente ou dolorosa dificuldade em respirar dificuldade em mover boca seca congestionamento do ouvido febre pele seca desejo frequente de urinar odor de hálito semelhante a frutas dor de cabeça aumento da fome aumento da sede aumento da micção dor nas articulações perda de consciência dor lombar ou lateral cãibras musculares, espasmos ou rigidez dor muscular, sensibilidade, perda ou fraqueza congestão nasal náusea nariz a pingar espirros dor de garganta dor de estômago suando inchaço articulações inchadas respiração conturbada perda de peso inexplicada cansaço incomum ou fraqueza vômito Incidência não conhecida Bolhas, descamação ou afrouxamento da pele inchaço queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou formigamento Prisão de ventre diarréia dificuldade em engolir cansaço geral e fraqueza indigestão grande inchaço no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais fezes de cor clara perda de apetite dores no estômago, no lado ou no abdome, possivelmente irradiando para as costas pele pálida inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, face, lábios ou língua lesões de pele vermelhas, muitas vezes com um centro roxo olhos vermelhos e irritados erupção cutânea, urticária ou comichão feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios aperto no peito respiração conturbada com esforço sangramento incomum ou hematomas dor abdominal superior direita ou dor de estômago fraqueza nos braços, mãos, pernas ou pés olhos amarelos ou pele Podem ocorrer alguns efeitos colaterais da sinvastatina que geralmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento, à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento.. Além disso, o seu profissional de saúde pode informá-lo sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.. Verifique com o seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos secundários continua ou é incômodo ou se você tem alguma dúvida sobre eles: Menos comum Estômago ácido ou azedo arroto sensação de queimação no peito ou no estômago tontura ou tontura excesso de ar ou gás no estômago ou intestinos sensação de movimento constante de si ou dos arredores sentimento cheio azia falta ou perda de força dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e bochechas passagem de gás sensação de fiação erupção cutânea, incrustada, escamosa e escorrendo desconforto no estômago, dor ou desconforto ternura na área do estômago dificuldade para dormir Incidência não conhecida Sendo esquecido depressão descoloração da pele perda de cabelo ou queda de cabelo incapacidade de ter ou manter uma ereção perda de capacidade sexual, desejo, motivação ou desempenho Para profissionais de saúde Aplica-se a sinvastatina: suspensão oral, comprimido oralFamquência musculoesquelética não relatada: Elevações da creatina quinase, miopatia, dermatomiosite, rabdomiólise, artralgia, mialgia, ruptura do tendão, dermatomiosite, (exposição aos inibidores da HMG-CoA redutase está associada à diminuição do risco de fracturas em pessoas com mais de 50 anos de idade) A sinvastatina foi associada a casos raros de miopatia grave e rabdomiólise. Isto é acompanhado por elevações na creatina quinase, mioglobinúria e proteinúria, bem como insuficiência renal. A experiência com inibidores da HMG-CoA redutase indica que o uso concomitante com gemfibrozil, ácido nicotínico, ciclosporina ou eritromicina pode aumentar a incidência e a gravidade dos efeitos colaterais musculoesqueléticos. Os pacientes devem ser instruídos a relatar sintomas de dor muscular, fraqueza ou sensibilidade. Se tais sintomas se desenvolverem, a creatina quinase deve ser medida e, se elevada, a sinvastatina deve ser descontinuada.

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O valor do monitoramento regular da creatina quinase não é conhecido. Em alguns estudos, elevações da creatina quinase ocorreram em até 5. Na maioria dos casos, essas elevações foram leves, transitórias e não associadas a sintomas clínicos. Hepaticamente elevações persistentes nos testes da função hepática três vezes os valores normais são relatados em até 1. 5% dos pacientes com sinvastatina em ensaios clínicos. Num estudo, isto levou à descontinuação da sinvastatina em 0. Noutros doentes, os aumentos dos testes da função hepática foram transitórios e voltaram ao normal com a continuação da terapêutica com sinvastatina.. Testes de função hepática devem ser monitorados de perto. A sinvastatina deve ser descontinuada em doentes com elevações persistentes e significativas (3 vezes o normal) nos parâmetros da função hepática.. Frequentes (1% a 10%): elevações nos testes da função hepática Freqüência não relatada: Hepatite (incluindo hepatite crônica ativa), icterícia colestática, alterações gordurosas no fígado, cirrose, insuficiência hepática, necrose hepática fulminante Gastrointestinal Comum (1% a 10%): constipação, náusea, flatulência, diarréia, dispepsia, dor abdominal Muito raro (menos de 0. 01%): enteropatia perdedora de proteínas Freqüência não relatada: Anorexia, pancreatite, vômitoHematológicoFrequência não relatada: Anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia, púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) Sistema nervosoComum (1% a 10%): Dor de cabeça Frequência não relatada: Comprometimento cognitivo, disfunção do par craniano, tremor, vertigem, perda de memória, parestesias, neuropatia periférica, paralisia de nervo periféricoRenalFreqüência não relatada: Mioglobinúria, insuficiência renal aguda secundária a rabdomióliseCabiovascular Média (1% a 10%): AnginaO Estudo Escandinavo de Sobrevivência com Sinvastatina (4S) demonstrou uma redução de 30% na mortalidade total em pacientes acompanhados por uma média de 5. 4 anos e uma diminuição de 42% na morte por doença cardíaca coronária em comparação com placebo. A sinvastatina reduziu o risco de eventos coronarianos maiores em 34%, o infarto do miocárdio não fatal em 37% e a necessidade de revascularização do miocárdio ou angioplastia em 37%, todas significativas em comparação ao placebo. Frequência dermatológica não relatada: eczematoso, rash pruriginoso, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, fotossensibilidade, púrpura, alopeciaFrequência endócrina não relatada: hipospermia, ginecomastia, anormalidades na função tireoidiana, aumento da HbA1c e níveis séricos de glicose em jejum. A deficiência de maltase ácida (a doença genética também referida como doença de Pompe) foi revelada após terapêutica com sinvastatina em pelo menos um doente pré-sintomático..

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HipersensibilidadeFreqüência não relatada: Anafilaxia, angioedema, urticária, febre, calafrios, rubor, mal-estar, dispneiaFamília imunológica não relatada: Um caso de síndrome semelhante ao lúpus que foi relatado com outros inibidores da HMG-CoA redutase, ANA positivo, aumento de ESR, polimialgia reumática e vasculiteOcularFreqüência não relatada: Progressão de catarata, oftalmoplegia Frequência psiquiátrica não relatada: Depressão, pensamentos suicidas, delírios, paranóia, agitação, diminuição da libido, ansiedade, insônia, pesadelosFrenidade gastrintestinal não relatada: Disfunção erétil, impotência, dor testicularFreqüência não citada: Crescimento tumoral, fígado, tireóide, adenomas pulmonares, carcinomas1. Plosker GL, Mctavish D "Sinvastatina - uma reavaliação de sua farmacologia e eficácia terapêutica em hipercolesterolemia. Anormalidades musculares em quatro pacientes que tomam estatinas para tratar níveis de colesterol desfavoráveis. Bilheimer DW "Tolerância clínica a longo prazo da lovastatina e sinvastatina. Khattak FH, Morris IM, Branford WA "Dermatomiosite associada à sinvastatina. Simons LA "Sinvastatina na hipercolesterolemia primária grave: eficácia, segurança e tolerabilidade em 595 pacientes com mais de 18 semanas. Graham DJ, Staffa JA, Shatin D, e outros. "Incidência de rabdomiólise hospitalizada em pacientes tratados com drogas hipolipemiantes. Weise WJ, Possident CJ "Rabdomiólise fatal associada à sinvastatina em paciente transplantada renal. Pedersen TR, Berg K, Cozinheiro TJ, Faergeman O, Haghfelt T, Kjekshus J, Miettinen T, Musliner TA, Olsson AG, Pyorala K, Thorgeirsso "Segurança e tolerabilidade da redução do colesterol com sinvastatina durante 5 anos no estudo escandinavo de sobrevida com sinvastatina. McDonagh J, Winocour P, Walker DJ "manifestações musculoesqueléticas durante a terapia com sinvastatina. Meier CR, Schlienger RG, Kraenzlin ME, Schlegel B, inibidores da redutase da HMG-CoA de Jick H e o risco de fraturas. Sinzinger H, Wolfram R, Peskar BA "efeitos colaterais musculares de estatinas. "J Cardiovasc Pharmacol 40 (2002): 163-7112.

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